根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》及《动物病原微生物菌（毒）种保藏管理办法》等有关规定，制定兽药注册菌（毒、虫）种、细胞委托保藏流程。

一、委托保藏流程

（一）资料审核阶段

1．接收评审中心技术审查意见的函。

2．接收申报单位提交的纸质资料并进行初步审核。

3．组织技术人员对纸质资料进行审核：审核通过，通知申报单位提交实物；审核未通过，向申报单位书面反馈审核意见。

4．资料审核时限一般约为10个工作日。

（二）实物接收阶段

检查申报单位提交的实物信息是否与信息登记表一致：信息一致，接收实物，向申报单位出具接收证明；信息不一致，告知申报单位并要求重新提交实物。

　　二、纸质资料要求及其注意事项

（一）农业农村部兽药评审中心“新兽药注册申报资料技术审查意见的函”以及工艺规程等附件复印件一份。

（二）菌（毒）种、细胞鉴定标准和全面鉴定报告一份。

1. 菌（毒）种、细胞鉴定标准和全面鉴定报告需提交加盖公章的原件，质量标准应与最终确定的工艺规程一致，鉴定报告中的鉴定项目应与标准顺序一致。

2. 菌（毒、虫）种、细胞的代次均应符合工艺规程中基础菌（毒、虫）种、细胞的代次要求。

（三）菌（毒）种、细胞鉴定原始记录复印件一份。

1. 鉴定记录应与鉴定报告中的鉴定项目顺序一致，应包括详细的试验操作过程，涉及图表的应作适当标注并确保清晰。

（四）委托保藏菌（毒）种/细胞信息登记表两份。

1. 需经法定代表人或授权代表签字并加盖公章，若涉及多页内容，还需加盖骑缝章。所填内容需与提交的菌（毒、虫）种和细胞实物信息一致。

2. 需填写农业农村部兽药评审中心函号，并在对应的方框内打钩。

3. 信息登记表应包含工艺规程中涉及的所有菌（毒、虫）种和细胞，若申请免于提交，可在备注中注明原因。

4. “代次”应符合工艺规程中基础菌（毒、虫）种、细胞的代次要求。

5. “用途”应写明相关菌（毒、虫）种、细胞在注册产品“生产”“检验”中的具体用途。

6. “包装”是指分装菌（毒、虫）种、细胞的冻存管、安瓿或西林瓶等具体容器。

7. “保存条件”需与规程中的保存条件一致。

8. “实物标签”栏请填写或张贴包含实物标签所有信息内容的文字或图片。

9. “移交人及联系方式”“移交日期”部分请勿提前填写，由提交实物的人员于提交实物时手动填写。

（五）自然科技资源平台微生物菌种登记表一份。

1. 仅菌毒种需要填写，相关内容尽量填写即可，无需加盖公章。

（六）进口兽药注册，还应提供相关菌（毒）种的出口许可证复印件一份，包括外文原件和中文翻译件。

三、实物资源要求

（一）菌（毒）种、细胞的数量应符合要求，菌（毒、虫）种、细胞委托保藏应各提交5支。

（二）菌（毒）种、细胞包装应完好，无破损、泄漏。

（三）瓶签信息应完整、清晰，应与委托保藏菌（毒）种/细胞信息登记表一致。