根据农业部行政审批相关工作流程，我中心负责对“兽医微生物菌（毒、虫）种进出口和使用审批”进行技术审核，现对菌（毒、虫）种进出口或使用审批申请相关内容规定如下，请申报单位遵照执行：

1、菌（毒、虫）种使用审批针对的是生产、检验用菌（毒、虫）种，购买除一、二类病原微生物以外的研究用菌（毒、虫）种不需办理行政审批，按照本中心菌（毒、虫）种购买相关要求办理即可。

2、菌（毒、虫）种名称请参照《中华人民共和国兽药典》或《中华人民共和国兽用生物制品规程》中相关产品的生产、检验用菌（毒、虫）种的规范全称进行填写。

3、菌（毒、虫）种型别指菌（毒、虫）种的分型（如巴氏杆菌A、B型；鸭肝炎病毒1型、3型等），同时型别一栏中还要填写菌（毒、虫）种的CVCC编号或者菌毒种原始编号，具体编号可在本网站菌（毒）种检索模块进行查询。

4、菌（毒、虫）种类别指菌（毒、虫）种的微生物分类信息，具体详见附件《动物病原微生物分类名录》。名录中一、二、三类动物病原微生物均指强毒，凡是活疫苗生产用菌（毒、虫）种均属四类。

5、申请数量根据实际操作用量填写。如需求数量较大，则要提交具体试验方案。

6、申请表“目的与用途”一栏中，需写明所申请菌（毒、虫）种是用于何种产品（产品全称）的生产或检验。凡购买一二类病原微生物用于已获得批准文号的产品检验，需在“目的与用途”一栏中填写所检验产品的产品批号，如申请一二类病原微生物用于新产品研制开发过程中的效力评价时，则需另外提供详细的试验方案。

7、未获得产品生产批准文号的企业，办理菌（毒、虫）种使用审批时，需提交《兽药GMP证书》或《现场检查验收通知书》（复印件）。

8、已取得产品生产批准文号的企业，需在目的用途一栏中注明产品的批准文号。

9、凡《中华人民共和国兽用生物制品规程》中规定由其他单位鉴定、保管和供应的菌（毒、虫）种，在提交菌（毒、虫）种审批申请时，需同时提交申请单位与知识产权单位签订的菌（毒、虫）种转让协议复印件。

10、凡进口/出口生产和检验用菌（毒、虫）种的，需提供拟进口/出口菌（毒、虫）种详细的背景资料和鉴定报告。

11、获得菌（毒、虫）种进口和出口批准批件后，还需将菌（毒、虫）种2支送交本中心备份保藏。

12、所有申请材料及附件均需一式两份。

      国家兽医微生物菌（毒）种保藏中心

                              2017年5月23日